为贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。

　　 特此通告。

　　 附件：创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

　　食品药品监管总局

　　2018年3月9日