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CFDA发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
  • 发布日期:2018-03-20      浏览次数:1834
    •     为贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,提高研发和审评质量及效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》,现予发布。

         特此通告。

         附件:创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

        食品药品监管总局

        2018年3月9日

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